云南沃森生物13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗獲批簽發(fā) 預(yù)計(jì)4月開打

3月31日，記者從云南沃森生物技術(shù)股份有限公司獲悉，其子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗首批產(chǎn)品，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，批簽發(fā)量為141119支，有望在4月接種第一針。

肺炎球菌疾病是導(dǎo)致5歲以下兒童發(fā)病和死亡的主要原因之一。世界衛(wèi)生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優(yōu)先使用疫苗預(yù)防的疾病，并推薦使用13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗進(jìn)行接種。

2018年，我國新生兒數(shù)量超過1500萬，對(duì)這類疫苗有著巨大的臨床需求。國家藥監(jiān)局在加快臨床急需境外新藥進(jìn)口審批的同時(shí)，積極鼓勵(lì)和支持國產(chǎn)企業(yè)研發(fā)申報(bào)，并通過采取早期介入、全程指導(dǎo)、優(yōu)化程序、及時(shí)跟進(jìn)等方式，加快推進(jìn)國產(chǎn)疫苗注冊上市。

13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（產(chǎn)品名為“沃安欣”）為云南沃森生物技術(shù)股份有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品，主要適用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童接種，可用于預(yù)防由本疫苗包含的13種血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）肺炎球菌引起的感染性疾病。

云南沃森生物是國內(nèi)首家、全球第二家獲得13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗上市許可的企業(yè)。隨著13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗首批產(chǎn)品批簽發(fā)證明的獲批，標(biāo)志著該產(chǎn)品已可正式上市銷售，有望在今年4月接種第一針。

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