云南省加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管

為保證新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的市場(chǎng)供給和質(zhì)量安全，3月14日，省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，要求各州（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局高度重視新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量監(jiān)管工作，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全第一責(zé)任人職責(zé)，確保新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全。

《通知》明確，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑。同時(shí)要求各級(jí)監(jiān)管部門切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，針對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，督促相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保產(chǎn)品合法、購(gòu)銷渠道合法、貯存運(yùn)輸符合說明書要求。

《通知》提出，各州（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局要高度重視網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測(cè)、監(jiān)督檢查等渠道反映的案件線索，對(duì)未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑等違法違規(guī)行為，要依法從嚴(yán)查處。涉嫌犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

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