為進(jìn)一步凸顯云南省特色和優(yōu)勢，推動(dòng)疫苗產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)和快速發(fā)展，做大做強(qiáng)疫苗產(chǎn)業(yè)，近日，云南省科學(xué)技術(shù)廳印發(fā)《云南省“十四五”疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》）。
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《規(guī)劃》提出到2025年，云南省疫苗產(chǎn)業(yè)鏈基本完備，疫苗產(chǎn)業(yè)集群基本建成，疫苗研發(fā)水平、生產(chǎn)能力處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，在新冠疫苗市場需求持續(xù)情況下，全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)規(guī)模確保達(dá)到400億元，力爭突破500億元。《規(guī)劃》明確了分類精準(zhǔn)施策，助力企業(yè)做大做強(qiáng)；加大重點(diǎn)品種支持力度，擴(kuò)大市場影響；加快疫苗國際化注冊，拓展國際市場等重點(diǎn)推進(jìn)的“7大任務(wù)”。
《規(guī)劃》主要內(nèi)容如下：
發(fā)展目標(biāo)
到2025年，我省疫苗產(chǎn)業(yè)鏈基本完備，疫苗產(chǎn)業(yè)集群基本建成，疫苗研發(fā)水平、生產(chǎn)能力處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，在新冠疫苗市場需求持續(xù)情況下，全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)規(guī)模確保達(dá)到400億元，力爭突破500億元，成為帶動(dòng)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量，成為國內(nèi)一流、輻射南亞東南亞的疫苗研發(fā)和生產(chǎn)基地；培育200億元級(jí)企業(yè)1戶，100億元級(jí)企業(yè)1戶，10億元—100億元級(jí)企業(yè)1戶；建成疫苗研發(fā)中試重大平臺(tái)2個(gè)，批簽發(fā)檢驗(yàn)檢測平臺(tái)1個(gè)；規(guī)上工業(yè)企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)3%以上，突破關(guān)鍵核心技術(shù)5個(gè)以上，獲得臨床批件5個(gè)，獲批新產(chǎn)品5個(gè)。
分割線
重點(diǎn)任務(wù)
（一）分類精準(zhǔn)施策，助力企業(yè)做大做強(qiáng)
根據(jù)不同企業(yè)發(fā)展需求，制定分類支持政策，采取“一企一策”方式，支持企業(yè)做大做強(qiáng)。持續(xù)支持龍頭企業(yè)新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化、研發(fā)中試平臺(tái)提升、生產(chǎn)線產(chǎn)能擴(kuò)建及智能化建設(shè)、高端人才引進(jìn)、技術(shù)創(chuàng)新人才培養(yǎng)，做優(yōu)已有產(chǎn)品，大力開發(fā)新產(chǎn)品，豐富產(chǎn)品管線，穩(wěn)步推進(jìn)企業(yè)規(guī)模化發(fā)展。加大對(duì)成長型企業(yè)的投融資支持力度，鼓勵(lì)企業(yè)開展前沿基礎(chǔ)研究、技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開發(fā)，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍，提升研發(fā)能力。對(duì)新建疫苗企業(yè)，進(jìn)一步提升園區(qū)生產(chǎn)生活配套設(shè)施建設(shè)，充分利用上市許可持有人制度引進(jìn)疫苗新產(chǎn)品，豐富云南疫苗產(chǎn)品，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，對(duì)其新建生產(chǎn)線生產(chǎn)許可、技術(shù)成果落地轉(zhuǎn)化提供產(chǎn)品申報(bào)和投產(chǎn)上市的指導(dǎo)幫扶，有效縮短產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
（二）加大重點(diǎn)品種支持力度，擴(kuò)大市場影響
對(duì)市場前景大的疫苗產(chǎn)品加大支持力度，集中攻關(guān)加快產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，指導(dǎo)幫扶企業(yè)加快產(chǎn)品上市速度；加快新冠疫苗等新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，對(duì)將要完成臨床研究進(jìn)入生產(chǎn)報(bào)批階段的疫苗新產(chǎn)品，支持企業(yè)提前做好相關(guān)產(chǎn)品上市生產(chǎn)保障；鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)已上市產(chǎn)品開展系統(tǒng)的上市后臨床評(píng)價(jià)研究、生產(chǎn)技術(shù)研發(fā)升級(jí)、現(xiàn)有生產(chǎn)線智能化改造提升等，提升產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)產(chǎn)品銷售推廣；加大多聯(lián)多價(jià)疫苗關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)力度，構(gòu)建多聯(lián)多價(jià)疫苗評(píng)價(jià)體系；在充分保障一類疫苗市場供應(yīng)情況下，大力發(fā)展二類疫苗產(chǎn)品；加快治療型疫苗產(chǎn)品技術(shù)攻關(guān)，豐富產(chǎn)品研發(fā)管線；支持現(xiàn)有動(dòng)物疫苗產(chǎn)品質(zhì)量工藝提升及新型動(dòng)物疫苗開發(fā)。
（三）加快疫苗國際化注冊，拓展國際市場
充分融入國家“一帶一路”戰(zhàn)略，利用云南輻射南亞東南亞的區(qū)位優(yōu)勢，引導(dǎo)本省企業(yè)在國內(nèi)外新建、收購、并購研發(fā)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建與國際接軌的質(zhì)量體系、系統(tǒng)的研發(fā)體系、先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)體系，加強(qiáng)疫苗國家監(jiān)管體系（NRA）建設(shè)，建設(shè)符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)供應(yīng)基地，推進(jìn)疫苗產(chǎn)品國際化注冊，開拓南亞東南亞、非洲及歐美市場。依托中國（云南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，鼓勵(lì)企業(yè)搭建貿(mào)易平臺(tái)，簡化出口檢驗(yàn)檢疫流程，推動(dòng)疫苗出口；鼓勵(lì)本土企業(yè)與國外開展臨床試驗(yàn)合作、產(chǎn)品銷售代理合作、生產(chǎn)代工合作，在國外建設(shè)疫苗生產(chǎn)線，抓住國際疫苗產(chǎn)業(yè)分工和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)全球疫苗云南制造。
（四）著力實(shí)施精準(zhǔn)招商，補(bǔ)齊疫苗產(chǎn)業(yè)鏈短板
瞄準(zhǔn)上下游配套產(chǎn)業(yè)，開展精準(zhǔn)招商。強(qiáng)化品種招商策略，瞄準(zhǔn)國內(nèi)外生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)在研品種，加強(qiáng)技術(shù)交流、產(chǎn)能利用等多層次對(duì)接，吸引國內(nèi)外重點(diǎn)疫苗企業(yè)入滇合作。優(yōu)化項(xiàng)目落地服務(wù)，實(shí)施動(dòng)態(tài)跟蹤制度，不斷夯實(shí)項(xiàng)目前期基礎(chǔ)，完善配套條件，形成優(yōu)勢互補(bǔ)、發(fā)展共贏的產(chǎn)業(yè)招商氛圍。
鼓勵(lì)開展中硼硅玻璃管（瓶）高品質(zhì)熔化、高精度成形等核心難題聯(lián)合科研攻關(guān)，形成疫苗生產(chǎn)“閉環(huán)”產(chǎn)業(yè)格局；支持疫苗專用生產(chǎn)設(shè)備、專用冷鏈物流車輛的開發(fā)應(yīng)用；組織疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和接種單位合作開展疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理，建立健全疫苗冷鏈配送管理體系；加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)域水、電、路基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，構(gòu)建全鏈條、集群式、專業(yè)化配套保障體系。
（五）建設(shè)疫苗專業(yè)園區(qū)，提高疫苗產(chǎn)業(yè)集聚度
重點(diǎn)依托昆明高新區(qū)、玉溪高新區(qū)、滇中新區(qū)建設(shè)以疫苗為代表的生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)基地，推動(dòng)項(xiàng)目、資金、人才等要素向園區(qū)聚集，加強(qiáng)園區(qū)公共研發(fā)和服務(wù)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)孵化、基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)業(yè)設(shè)施和人力資源條件建設(shè)，形成集疫苗研究開發(fā)、企業(yè)孵化、生產(chǎn)制造、上下游配套、物流配送為一體的疫苗專業(yè)化園區(qū)。做大做強(qiáng)現(xiàn)有疫苗企業(yè)，鼓勵(lì)疫苗企業(yè)建設(shè)和改造數(shù)字化、智能化生產(chǎn)線，提升生產(chǎn)技術(shù)水平。
實(shí)施疫苗上市許可持有人制度，引進(jìn)生物疫苗創(chuàng)新成果持有人落地云南疫苗產(chǎn)業(yè)園區(qū)開展成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。強(qiáng)化應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的疫苗開發(fā)、生產(chǎn)儲(chǔ)備和配送能力提升。引進(jìn)藥用玻璃瓶等內(nèi)包材，佐劑系統(tǒng)等輔料，以及無血清細(xì)胞培養(yǎng)基等原材料生產(chǎn)企業(yè)，在疫苗產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展以疫苗為代表的生物制品上下游配套產(chǎn)業(yè)。
（六）加強(qiáng)生物疫苗研發(fā)，促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)升級(jí)
強(qiáng)化基礎(chǔ)研究，圍繞多聯(lián)多價(jià)聯(lián)合疫苗、基因工程疫苗、治療疫苗等新型疫苗組織研發(fā)攻關(guān)，面向未來儲(chǔ)備一批技術(shù)成果。重點(diǎn)突破疫苗分子設(shè)計(jì)、多聯(lián)多價(jià)設(shè)計(jì)、工程細(xì)胞及菌株構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、規(guī)�；蛛x制備、效果評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù)，構(gòu)建新抗原、新病原體發(fā)現(xiàn)、分離、鑒定技術(shù)體系；加快疫苗臨床前評(píng)價(jià)體系建設(shè)，完善疫苗評(píng)價(jià)方法，不斷提高新型疫苗研發(fā)效率；重點(diǎn)推進(jìn)預(yù)防重大傳染病、惡性腫瘤等領(lǐng)域疫苗研發(fā)。
傳統(tǒng)疫苗：鼓勵(lì)企業(yè)依托病原微生物及其代謝產(chǎn)物，發(fā)展減毒、脫毒、滅活等單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗及多聯(lián)疫苗，促進(jìn)生物疫苗上市品種二次開發(fā)及升級(jí)換代。
新型疫苗：突破毒種與菌種高效基因工程構(gòu)建技術(shù)、病原體抗原成分篩選研究技術(shù)、細(xì)菌多糖—蛋白結(jié)合技術(shù)、動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)、疫苗新型佐劑技術(shù)、遺傳工程技術(shù)、基因工程重組技術(shù)、非人靈長類動(dòng)物模型評(píng)價(jià)等關(guān)鍵核心技術(shù)，開展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程載體疫苗、重組疫苗等新型疫苗的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。加快新冠mRNA疫苗研發(fā)的同時(shí)，加大mRNA技術(shù)在傳染病、艾滋病、遺傳病、罕見病、腫瘤、人獸共患病、云南邊境多發(fā)易發(fā)傳染病等重大疾病防治方面的前瞻性研發(fā)力度。
動(dòng)物疫苗：鼓勵(lì)開展A類疫病疫苗、多種動(dòng)物共患病疫苗、牛羊用疫苗、豬用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等獸用疫苗研發(fā)。
（七）構(gòu)建疫苗創(chuàng)新體系，提升疫苗研發(fā)能力
組建生物疫苗云南實(shí)驗(yàn)室，搭建具有國際一流水平的疫苗研發(fā)平臺(tái)，構(gòu)建從基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、成果轉(zhuǎn)化到產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新生態(tài)鏈。設(shè)立生物疫苗重大科技專項(xiàng)，加快建成預(yù)防醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、生物制品學(xué)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等學(xué)科交叉互動(dòng)、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的開放式研發(fā)體系。加強(qiáng)疫苗臨床研究中心、高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和能力提升，鼓勵(lì)引導(dǎo)建設(shè)創(chuàng)新疫苗研發(fā)技術(shù)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建立有效快速反應(yīng)的疫苗研發(fā)制備體系和技術(shù)儲(chǔ)備，完善大型儀器設(shè)備共享機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新研究。
鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)以疫苗為代表的生物技術(shù)藥研發(fā)總部，為疫苗等生物技術(shù)藥基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和產(chǎn)品開發(fā)提供支撐。鼓勵(lì)疫苗企業(yè)通過自建、與國內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合共建等方式，建設(shè)疫苗技術(shù)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)，提升疫苗研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化能力。加快推進(jìn)包括疫苗在內(nèi)的生物制品批簽發(fā)檢驗(yàn)檢測平臺(tái)建設(shè)。構(gòu)建形成促進(jìn)疫苗研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化、質(zhì)量控制為一體的疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展體系。
來源：云南省科學(xué)技術(shù)廳官網(wǎng)
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