云南沃森mRNA新冠疫苗獲印尼緊急使用授權(quán)

10月9日，記者從云南沃森生物獲悉，由沃森生物子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的新型冠狀病毒mRNA疫苗近日獲得印尼緊急使用授權(quán)。這是我國自主研發(fā)的首個(gè)獲批海外上市的新冠mRNA疫苗。

本次緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)該產(chǎn)品用于18歲及以上無新冠疫苗接種史的人群進(jìn)行兩劑接種；或用于18歲及以上完成新冠滅活疫苗基礎(chǔ)免疫的人群接種一劑作為序貫免疫加強(qiáng)。

沃森生物副總裁董少忠表示，mRNA疫苗是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機(jī)體獲得免疫保護(hù)，徹底改變了傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)方式，代表最前沿的疫苗研發(fā)技術(shù)�！霸撘呙缇邆淞己玫陌踩�性與有效性，可在2℃至8℃運(yùn)輸和保存，應(yīng)對變異株響應(yīng)速度快，國產(chǎn)化優(yōu)勢和充足的產(chǎn)業(yè)化準(zhǔn)備等多種優(yōu)勢。目前，玉溪沃森新冠mRNA疫苗模塊化工廠已建成并投產(chǎn)，年產(chǎn)能達(dá)2億劑，可滿足未來國內(nèi)外訂單需求。”

據(jù)了解，該mRNA疫苗由中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、蘇州艾博生物科技有限公司與云南沃森生物技術(shù)股份有限公司合作開發(fā)。于2020年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，在國內(nèi)開展了I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，并于2021年9月正式開展在空白人群中的關(guān)鍵注冊Ⅲ期國際多中心保護(hù)效力臨床試驗(yàn)。

未來，沃森生物將立足于產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢和強(qiáng)大的資源整合能力，不斷拓展疫苗研發(fā)和生產(chǎn)體系，致力于打造創(chuàng)新高效的mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)。

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