為進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材的招采、掛網(wǎng)工作,云南省醫(yī)療保障局印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),明確了采購(gòu)主體、掛網(wǎng)范圍、采購(gòu)分類等相關(guān)內(nèi)容。
掛網(wǎng)品種分為藥品中藥飲片、醫(yī)用耗材
《方案》旨在推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)常態(tài)化制度化開展,提升完善集中采購(gòu)平臺(tái)功能,探索完善藥品和醫(yī)用耗材市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制,強(qiáng)化全流程監(jiān)管,不斷減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。采購(gòu)主體主要涉及全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu))。軍隊(duì)醫(yī)院、非公立醫(yī)院和社會(huì)零售藥店,按國(guó)家和省級(jí)相關(guān)政策規(guī)定參加。
《方案》明確了掛網(wǎng)范圍及藥品品種。掛網(wǎng)范圍含公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需要的全部藥品和醫(yī)用耗材,按照國(guó)家政策要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)需求分批推進(jìn),F(xiàn)階段主要品種含藥品、中藥飲片、醫(yī)用耗材。其中,藥品包含經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)允許上市銷售的藥品。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品仍按現(xiàn)行政策執(zhí)行。中藥飲片包含符合國(guó)家或省級(jí)中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局備案,允許在云南省內(nèi)銷售使用的中藥配方顆粒;其他中藥飲片。醫(yī)用耗材則包含經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)允許上市銷售的醫(yī)用耗材。
采價(jià)信息和競(jìng)爭(zhēng)充分藥品歸入直接采購(gòu)目錄
根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材相關(guān)采購(gòu)政策,對(duì)云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省采購(gòu)平臺(tái)”)掛網(wǎng)品種進(jìn)行分類,生產(chǎn)企業(yè)自愿在省采購(gòu)平臺(tái)按要求申請(qǐng)掛網(wǎng)。
《方案》明確,價(jià)格信息采集和競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)充分的藥品歸入直接采購(gòu)目錄。目錄內(nèi)的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按掛網(wǎng)價(jià)格直接采購(gòu),也可議價(jià)采購(gòu)?刹杉瘍r(jià)格信息較少、競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)不充分的藥品,以及部分醫(yī)用耗材、中藥配方顆粒歸入議價(jià)采購(gòu)目錄。目錄內(nèi)的品種,掛網(wǎng)價(jià)格為限價(jià)或參考價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求議價(jià)采購(gòu)。
國(guó)家組織、省級(jí)聯(lián)盟、省內(nèi)州(市)聯(lián)盟、醫(yī)院聯(lián)盟帶量采購(gòu),或帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)的中選藥品和醫(yī)用耗材。省采購(gòu)平臺(tái)設(shè)置帶量采購(gòu)專區(qū),帶量采購(gòu)品種價(jià)格按帶量協(xié)議(合同)管理。其中,國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟帶量采購(gòu)中選品種,按中選清單和中選后的供貨清單直接掛網(wǎng)。協(xié)議(合同)期滿后,符合相關(guān)采購(gòu)條件的企業(yè),以不超過全國(guó)省級(jí)平臺(tái)最低帶量采購(gòu)價(jià)格或中選價(jià)格自行報(bào)價(jià),醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇生產(chǎn)廠家和品種并填報(bào)約定采購(gòu)量,雙方確認(rèn)簽訂采購(gòu)協(xié)議(合同)。具有全國(guó)其他省份帶量采購(gòu)價(jià)格的品種,中選生產(chǎn)企業(yè)可以向省采購(gòu)平臺(tái)申報(bào)最低中選價(jià)格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品種并填報(bào)約定采購(gòu)量,雙方確認(rèn)簽訂采購(gòu)協(xié)議(合同)。帶量采購(gòu)協(xié)議(合同)一年一簽。
本省范圍內(nèi)州(市)醫(yī)保局牽頭,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟組織的集中帶量采購(gòu),中選藥品生產(chǎn)企業(yè)可以最低中選價(jià)格在省采購(gòu)平臺(tái)申報(bào),其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇品種并填報(bào)采購(gòu)量,生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方確認(rèn)簽訂采購(gòu)協(xié)議(合同)!斗桨浮芬,協(xié)議(合同)期內(nèi),帶量采購(gòu)中選品種價(jià)格原則上保持不變。協(xié)議(合同)續(xù)簽時(shí),企業(yè)應(yīng)將價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整至新協(xié)議(合同)簽訂時(shí)其品種全國(guó)省級(jí)最低實(shí)際帶量采購(gòu)價(jià)格。
出現(xiàn)新的最低采購(gòu)價(jià)應(yīng)在30天內(nèi)提出調(diào)價(jià)申請(qǐng)
根據(jù)《方案》,在價(jià)格調(diào)整上,省采購(gòu)平臺(tái)所有掛網(wǎng)品種價(jià)格均實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,藥品和醫(yī)用耗材出現(xiàn)新的全國(guó)最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)后,應(yīng)在30天內(nèi)向省采購(gòu)平臺(tái)提出調(diào)價(jià)申請(qǐng)。企業(yè)調(diào)低掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格,可實(shí)時(shí)向省采購(gòu)平臺(tái)提出調(diào)價(jià)申請(qǐng)。企業(yè)由于生產(chǎn)成本等原因需要調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格的,在省采購(gòu)平臺(tái)半年無原掛網(wǎng)價(jià)交易記錄,可按全國(guó)其他省份最低實(shí)際采購(gòu)價(jià)格申請(qǐng)價(jià)格調(diào)整。
在品種撤網(wǎng)問題上,根據(jù)《方案》,在省采購(gòu)平臺(tái)上有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的同通用名、同品規(guī)藥品和同類醫(yī)用耗材,省采購(gòu)平臺(tái)根據(jù)工作需要發(fā)布公告,企業(yè)在申報(bào)期內(nèi)提交全國(guó)相關(guān)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)半年內(nèi)無交易記錄憑證,可申請(qǐng)撤網(wǎng)。撤網(wǎng)品種兩年內(nèi)不得在省采購(gòu)平臺(tái)提高價(jià)格重新申報(bào)掛網(wǎng)。
如藥品和醫(yī)用耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題,以及相關(guān)違法違規(guī)行為等,或經(jīng)考核不達(dá)標(biāo)等情況,省醫(yī)保局或省政府采購(gòu)和出讓中心,可對(duì)平臺(tái)品種作出撤網(wǎng)處理。兩年內(nèi)無采購(gòu)記錄的品種,省采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)系統(tǒng)暫停該品種掛網(wǎng)采購(gòu)。該品種需重新掛網(wǎng)采購(gòu)時(shí),企業(yè)應(yīng)按動(dòng)態(tài)掛網(wǎng)相關(guān)條件,在省采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布的申報(bào)期內(nèi)重新申報(bào)。
《方案》明確,配送企業(yè)在收到藥品訂單后,一般藥品應(yīng)48小時(shí)內(nèi)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu),偏遠(yuǎn)地區(qū)不得超過72小時(shí)。急救、急用藥品應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)送達(dá)。偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)定,由各州(市)醫(yī)保局評(píng)估確定,報(bào)省醫(yī)保局備案并在采購(gòu)系統(tǒng)標(biāo)注。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送,由各州(市)醫(yī)保局牽頭組織遴選和考核,提高配送集中度。中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行配送本企業(yè)藥品,以及國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選藥品建立的配送關(guān)系,不受州(市)遴選企業(yè)數(shù)量限制。
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