為進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)用耗材的招采、掛網(wǎng)工作,云南省醫(yī)療保障局印發(fā)《云南省藥品和醫(yī)用耗材動態(tài)掛網(wǎng)方案》(以下簡稱《方案》),明確了采購主體、掛網(wǎng)范圍、采購分類等相關(guān)內(nèi)容。
掛網(wǎng)品種分為藥品中藥飲片、醫(yī)用耗材
《方案》旨在推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購常態(tài)化制度化開展,提升完善集中采購平臺功能,探索完善藥品和醫(yī)用耗材市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制,強(qiáng)化全流程監(jiān)管,不斷減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān),促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展。采購主體主要涉及全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu))。軍隊醫(yī)院、非公立醫(yī)院和社會零售藥店,按國家和省級相關(guān)政策規(guī)定參加。
《方案》明確了掛網(wǎng)范圍及藥品品種。掛網(wǎng)范圍含公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需要的全部藥品和醫(yī)用耗材,按照國家政策要求和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求分批推進(jìn)。現(xiàn)階段主要品種含藥品、中藥飲片、醫(yī)用耗材。其中,藥品包含經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊允許上市銷售的藥品。麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品仍按現(xiàn)行政策執(zhí)行。中藥飲片包含符合國家或省級中藥配方顆粒藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)云南省藥品監(jiān)督管理局備案,允許在云南省內(nèi)銷售使用的中藥配方顆粒;其他中藥飲片。醫(yī)用耗材則包含經(jīng)國家藥監(jiān)局或省藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊允許上市銷售的醫(yī)用耗材。
采價信息和競爭充分藥品歸入直接采購目錄
根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材相關(guān)采購政策,對云南省藥品集中采購平臺(以下簡稱“省采購平臺”)掛網(wǎng)品種進(jìn)行分類,生產(chǎn)企業(yè)自愿在省采購平臺按要求申請掛網(wǎng)。
《方案》明確,價格信息采集和競爭相對充分的藥品歸入直接采購目錄。目錄內(nèi)的藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按掛網(wǎng)價格直接采購,也可議價采購?刹杉瘍r格信息較少、競爭相對不充分的藥品,以及部分醫(yī)用耗材、中藥配方顆粒歸入議價采購目錄。目錄內(nèi)的品種,掛網(wǎng)價格為限價或參考價,醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床需求議價采購。
國家組織、省級聯(lián)盟、省內(nèi)州(市)聯(lián)盟、醫(yī)院聯(lián)盟帶量采購,或帶量價格聯(lián)動的中選藥品和醫(yī)用耗材。省采購平臺設(shè)置帶量采購專區(qū),帶量采購品種價格按帶量協(xié)議(合同)管理。其中,國家組織和省級聯(lián)盟帶量采購中選品種,按中選清單和中選后的供貨清單直接掛網(wǎng)。協(xié)議(合同)期滿后,符合相關(guān)采購條件的企業(yè),以不超過全國省級平臺最低帶量采購價格或中選價格自行報價,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇生產(chǎn)廠家和品種并填報約定采購量,雙方確認(rèn)簽訂采購協(xié)議(合同)。具有全國其他省份帶量采購價格的品種,中選生產(chǎn)企業(yè)可以向省采購平臺申報最低中選價格,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇品種并填報約定采購量,雙方確認(rèn)簽訂采購協(xié)議(合同)。帶量采購協(xié)議(合同)一年一簽。
本省范圍內(nèi)州(市)醫(yī)保局牽頭,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟組織的集中帶量采購,中選藥品生產(chǎn)企業(yè)可以最低中選價格在省采購平臺申報,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自主選擇品種并填報采購量,生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方確認(rèn)簽訂采購協(xié)議(合同)。《方案》要求,協(xié)議(合同)期內(nèi),帶量采購中選品種價格原則上保持不變。協(xié)議(合同)續(xù)簽時,企業(yè)應(yīng)將價格動態(tài)調(diào)整至新協(xié)議(合同)簽訂時其品種全國省級最低實際帶量采購價格。
出現(xiàn)新的最低采購價應(yīng)在30天內(nèi)提出調(diào)價申請
根據(jù)《方案》,在價格調(diào)整上,省采購平臺所有掛網(wǎng)品種價格均實行動態(tài)調(diào)整,藥品和醫(yī)用耗材出現(xiàn)新的全國最低實際采購價后,應(yīng)在30天內(nèi)向省采購平臺提出調(diào)價申請。企業(yè)調(diào)低掛網(wǎng)藥品和醫(yī)用耗材價格,可實時向省采購平臺提出調(diào)價申請。企業(yè)由于生產(chǎn)成本等原因需要調(diào)整掛網(wǎng)價格的,在省采購平臺半年無原掛網(wǎng)價交易記錄,可按全國其他省份最低實際采購價格申請價格調(diào)整。
在品種撤網(wǎng)問題上,根據(jù)《方案》,在省采購平臺上有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的同通用名、同品規(guī)藥品和同類醫(yī)用耗材,省采購平臺根據(jù)工作需要發(fā)布公告,企業(yè)在申報期內(nèi)提交全國相關(guān)省級采購平臺半年內(nèi)無交易記錄憑證,可申請撤網(wǎng)。撤網(wǎng)品種兩年內(nèi)不得在省采購平臺提高價格重新申報掛網(wǎng)。
如藥品和醫(yī)用耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題,以及相關(guān)違法違規(guī)行為等,或經(jīng)考核不達(dá)標(biāo)等情況,省醫(yī)保局或省政府采購和出讓中心,可對平臺品種作出撤網(wǎng)處理。兩年內(nèi)無采購記錄的品種,省采購平臺采購系統(tǒng)暫停該品種掛網(wǎng)采購。該品種需重新掛網(wǎng)采購時,企業(yè)應(yīng)按動態(tài)掛網(wǎng)相關(guān)條件,在省采購平臺發(fā)布的申報期內(nèi)重新申報。
《方案》明確,配送企業(yè)在收到藥品訂單后,一般藥品應(yīng)48小時內(nèi)送達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu),偏遠(yuǎn)地區(qū)不得超過72小時。急救、急用藥品應(yīng)在8小時內(nèi)送達(dá)。偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的認(rèn)定,由各州(市)醫(yī)保局評估確定,報省醫(yī)保局備案并在采購系統(tǒng)標(biāo)注;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送,由各州(市)醫(yī)保局牽頭組織遴選和考核,提高配送集中度。中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行配送本企業(yè)藥品,以及國家藥品集中采購中選藥品建立的配送關(guān)系,不受州(市)遴選企業(yè)數(shù)量限制。
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