12月21日,昆明市市場監(jiān)督管理局發(fā)布消費(fèi)提示,提醒市民購買使用新冠病毒抗原檢測試劑要多留心。
抗原檢測結(jié)果不作為感染的確診依據(jù)
新冠病毒抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械,須取得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊證,抗原檢測結(jié)果不作為新冠病毒感染的確診依據(jù)。消費(fèi)者購買抗原檢測試劑時(shí),要選擇依法取得藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買。
如需要網(wǎng)購,應(yīng)選擇取得藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè),或經(jīng)過醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。網(wǎng)購時(shí)需注意查看網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)主頁面的顯著位置,是否展示其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等合法資質(zhì),產(chǎn)品頁面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。不在未取得經(jīng)營資質(zhì)或無法提供經(jīng)營主體信息的微信群、微信朋友圈、抖音、QQ等社交平臺購買,不在個(gè)人手里轉(zhuǎn)手購買。其他有合理使用需求的單位采購抗原檢測試劑,須從取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并具備“6840體外診斷試劑”經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。
檢測試劑要成套使用 不同廠家的不能交叉混用
購買時(shí)應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識齊全的抗原檢測試劑,其包裝應(yīng)為中文標(biāo)識,應(yīng)標(biāo)注有產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、使用期限(失效日期)和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號等信息。消費(fèi)者應(yīng)認(rèn)真檢查核對產(chǎn)品包裝和標(biāo)示的有關(guān)產(chǎn)品信息,可在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢產(chǎn)品注冊證編號真?zhèn)巍?/p>
購買抗原檢測試劑后,需按照產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書標(biāo)示的儲存條件儲存。使用前,應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書并按照產(chǎn)品說明書的要求規(guī)范使用。檢測時(shí)即開即用,防止試劑吸潮,影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。檢測試劑要成套使用,不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同,不能交叉混用。
消費(fèi)者在購買抗原檢測試劑時(shí)應(yīng)當(dāng)索要正規(guī)發(fā)票,并保留發(fā)票、訂單、溝通記錄等憑據(jù),以便發(fā)生糾紛時(shí)合理維權(quán)。如發(fā)現(xiàn)購買的抗原檢測試劑存在質(zhì)量問題,或未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未取得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證的檢測試劑等違法違規(guī)行為,可及時(shí)撥打“12315”投訴舉報(bào)電話或向所在地市場監(jiān)督管理部門舉報(bào)。對涉及的違法違規(guī)行為,市場監(jiān)督管理部門將依法查處,涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
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